2026年1月5日，新年的第一个周一，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心发布了《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》（征求意见稿）（以下简称《指南》）。这一文件的出台，标志着我国医保支付方式改革从按项目付费、按病种付费等传统模式，向以“价值导向”为核心的全面综合价值评价体系转变。据公开资料显示，医保综合价值评价体系“指南”不仅首次系统地将医疗服务项目纳入统一评价框架，还会覆盖药品、器械等领域，旨在通过真实世界数据，全面评估医疗技术的临床价值、经济价值和社会价值，从而优化医保基金使用效率，引导医疗资源合理配置。

　　我国医保基金支出压力逐年增大，如何通过科学评估实现基金的“腾笼换鸟”，成为医保改革的核心议题。传统的医保目录调整和价格管理多基于专家评审和有限临床试验数据，缺乏对医疗技术在实际临床应用中的长期效果、经济性和社会影响的系统评价。《指南》的制定，正是为了填补这一空白。

　　《指南》明确提出，要建立全国统一的医疗服务真实世界医保综合价值评价体系，围绕医疗服务价格项目的全生命周期（预立项、新增、转归、医保目录调整、废止、价格制定与调整）开展多维度评价。其核心创新在于：

　　方法学统一：规范了真实世界研究的设计、实施、数据治理和结果评价标准，确保证据的可比性和可靠性。

　　评价维度综合：从临床价值、经济价值、社会价值三个维度开展综合评价，超越传统仅关注安全性和有效性的局限。

　　评价流程闭环：涵盖评价发起、实施、质控、结果应用和再评价全流程，形成管理闭环。

　　多方参与：明确医保部门、医疗机构、企业、科研机构和学术团体等利益相关方的角色和责任，推动共治格局。

　　这一改革标志着医保支付从“单纯控费”转向“价值购买”，将对医疗服务项目调整、器械准入和医院运营产生深远影响。

　　《指南》规定，对于全国首次新增的医疗服务项目，需在既有临床研究基础上，重点评价其安全性、有效性、合规性；对省内首次新增项目，鼓励开展真实世界研究补充数据。这意味着，仅凭实验室数据或小样本临床研究已难以满足医保准入要求。新增项目必须提供真实世界环境下的综合价值证据，尤其是与现有诊疗手段的对比数据。

　　《指南》要求对照措施优先选择“常规诊疗对照”（基于医保结算数据确定的主流诊疗模式），其次为“标准疗法对照”。这一规定迫使新增技术服务必须证明其相对于当前主流方案的增量价值，而非仅展示绝对疗效。例如，一项新型微创手术技术需证明其相较于传统开放手术，在并发症减少、住院时间缩短、长期生存率提升等方面的优势，而非仅仅展示技术可行性。

　　《指南》将评价对象分为六类：技术劳务驱动、医用耗材驱动、体外诊断试剂驱动、医疗设备驱动、医用软件/人工智能驱动、优化诊疗流程驱动。这一分类有助于针对不同类型服务的特点设计评价方案，特别是不同类型的医疗服务项目各维度的评价指标差异巨大，需要针对各自的特点筛选特异性的评价指标。例如，对人工智能辅助诊断软件，需重点评价其算法精度、临床适配性和诊疗效率的提升；对优化诊疗流程类项目，则需关注其整合资源、降低成本的实际效果等等。

　　《指南》设置了快速评价和常规评价两种模式。快速评价适用于突发公共卫生事件或重大争议场景，可在有限时间内提供初步证据。常规评价则执行完整流程，为常规决策提供高质量证据。这种灵活机制既保证了应急需求，又维护了证据体系的严谨性。

　　总体而言，医疗服务新增将从过去的重“技术新颖性”转向重“综合价值”，缺乏真实世界证据支撑的技术将难以获得医保支持。

　　《指南》虽聚焦医疗服务项目，但医疗器械作为医用耗材驱动、医疗设备驱动类项目的核心载体，其准入逻辑将发生根本性变化。

　　传统医疗器械注册主要关注产品本身的安全性和有效性，而《指南》要求将医疗器械置于具体的医疗服务场景中，评价其在整个诊疗路径中的综合价值。例如，一款新型血管支架不再仅需满足器械注册标准，还需证明其在“经皮冠状动脉介入治疗”这一服务中，相较于传统支架，能否降低再狭窄率、减少后续血运重建需求，同时具备合理的成本效果。

　　《指南》明确，鼓励使用医保结算数据、医疗机构诊疗数据、区域医疗大数据等真实世界数据开展评价。这意味着，医疗器械企业需在产品上市后持续收集真实世界使用数据，证明其长期疗效和经济性。对于高值耗材、大型设备等，上市后再评价将成为医保目录维持或价格调整的依据。

　　《指南》指出，创新性评价不再狭义关注技术新颖性，而是通过真实世界数据跟踪创新技术是否经得起价值评价检验。这意味着，所谓的“颠覆性创新”必须转化为实际的临床获益或成本节约。例如，一款AI辅助诊断工具需证明其能提高诊断准确率、降低漏诊率，而非仅展示算法优越性。

　　医疗器械企业需调整市场策略，从过去注重销售渠道建设，转向构建证据生成能力。企业需早期介入临床试验设计，与医疗机构合作开展真实世界研究，并主动参与医保沟通交流。同时，《指南》要求技术或产品提供方遵守回避原则，不得影响评价独立性，这促使企业更注重证据的客观性和科学性。

　　总之，医疗器械的医保准入将从“产品本位”转向“服务本位”，从“一次性注册”转向“全生命周期价值管理”。

　　《指南》强调以医保结算数据为基础确定“常规诊疗对照”，这要求医院加强临床路径标准化和病案首页质PG电子官网量治理。医院需建立统一的数据采集、治理和上报体系，确保诊疗数据的规范性、完整性和可追溯性。同时，真实世界研究的需求将推动医院电子病历系统、随访系统的升级，促进临床科研一体化。

　　《指南》引导资源向“临床价值高、患者获益显著、成本效果更优”的技术倾斜。医院在引进新技术时，需开展前期价值评估，避免盲目跟风。例如，对于价格高昂但增量价值不明确的技术，医院可能放缓引进节奏；而对于能显著改善结局、优化流程的技术，即使初期成本较高，也可能获得医保支持。这将促使医院优化学科布局，聚焦优势病种和特色技术。

　　《指南》鼓励医疗机构作为评价发起方或实施主体开展评价。具备较强科研能力的医院可申请成为“可信评价点”，主导或参与多中心真实世界研究，提升学术影响力。同时，医院需加强与医保部门、企业、科研机构的合作，构建“医-研-企-保”协同的创新生态。

　　在价值医疗导向下，医院绩效考核需从服务量转向服务价值。例如，对开展高价值技术、参与真实世界研究、实现成本效果优化的科室和医生给予激励。同时，医保支付方式将更紧密地与价值评价结果挂钩，例如对高价值服务实行价格倾斜，对低价值服务限制使用或调出目录。这将推动医院从“多开项目”创收转向“优化服务”创收。

　　《指南》的发布是医保迈向精细化管理的一大步，但在具体实施过程中仍可能面临多重挑战。

　　1.数据质量与互通：真实世界数据的完整性、准确性、标准化程度参差不齐，跨机构数据共享存在壁垒。

　　2.评价能力建设：医疗机构、相关企业缺乏真实世界研究的设计和实施经验，需加强方法学培训和团队建设。

　　3.利益平衡机制：如何平衡创新激励与基金可持续、医院效益与患者获益，需在实施中探索细化规则。

　　4.结果应用衔接：评价结果如何与医保目录动态调整、价格形成、医院绩效考核等政策衔接，仍需制度设计。

　　尽管面临多重挑战，但《指南》的出台无疑是我国医保管理和医疗技术评估的重要里程碑。未来，随着真实世界证据体系的完善，医保基金将更精准地配置于优质医疗服务，推动医疗系统从“规模扩张”走向“价值提升”，最终实现患者获益、医院发展、基金可持续的多方共赢。

　　本文主要聚焦于“医疗服务《指南》”的解读，未来医保局应该还会发布药品等一系列的医保综合价值评价相关管理指南与技术指南，我们将持续跟踪解读。

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　　据中国新闻网报道，2026年1月4日下午，韩国总统李在明的专机降落在北京首都国际机场，拉开为期4天的访华大幕。

　　李在明访华，日本产业界重磅施压后，高市早苗突然向我国喊线年刚开年，东北亚局势一下子变得热闹起来。韩国新总统李在明的首次外访，直接把目的地锁定了中国，这一步走得相当果断。他还特意带上了韩国“四大天王”——三星、SK、现代、LG的掌门人，阵容非常豪华。其实这已经是明明白白地告诉全世界：韩国对中国市场的重视程度，远超以往。